2º INFORME
DEL OBSERVATORIO LEGISLATIVO
EVALUACIÓN DEL ACTUAL SISTEMA DE GESTIÓN DE ENFERMEDADES RARAS Y MEDICAMENTOS HUÉRFANOS
Este informe detecta una serie de factores que influyen directamente en el acceso a los tratamientos por parte de los pacientes con enfermedades raras y, en consecuencia, en su calidad de vida. Aunque en los últimos meses se han producido mejoras significativas en la gestión de los medicamentos huérfanos, el grupo de expertos destaca una serie de sugerencias para una revisión exhaustiva del plan nacional para mejorar el sistema actual de gestión de las enfermedades raras. Los medicamentos huérfanos, dada su complejidad, tienen necesidades específicas para su correcta gestión, que se manifiestan tanto en los procedimientos administrativos para su autorización como en el tiempo requerido para su análisis y fijación de precios. Estas circunstancias también pueden provocar desigualdades en el acceso a los tratamientos innovadores en las distintas Comunidades Autónomas.
Los aspectos más destacados del informe son:
- La necesidad de regular con plazos, criterios objetivos y transparencia el procedimiento de fijación de precio de los medicamentos.
- El establecimiento de protocolos homogéneos para las re evaluaciones de las Comunidades Autónomas.
- La realización de un seguimiento del cumplimiento del Plan para la Consolidación de los Informes de Posicionamiento Terapéutico de los Medicamentos en el Sistema Nacional de Salud y su impacto en el proceso de autorización de los medicamentos huérfanos.
- La elaboración de un Plan de Abordaje específico de Medicamentos Huérfanos.
- La creación, en el marco de este Plan, un comité específico que busque soluciones a las deficiencias en el proceso administrativo de gestión de los medicamentos huérfanos.
- El desarrollo de registros minuciosos de información para disponer de criterios para una financiación adecuada y suficiente.
- El conocimiento del gasto actual en medicamentos huérfanos y enfermedades raras a nivel nacional y autonómico.
- La creación de epígrafes específicos dentro del Fondo de Cohesión para la gestión de las Enfermedades Raras y los Medicamentos Huérfanos. .
- El estudio y valoración de nuevos modelos de contratación.
